| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400951號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 英國(guó) RSR有限公司（RSR Limited) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.TSH受體包被的板條（96孔)； 2.初始緩沖液（10ml)； 3.校準(zhǔn)品1-4（1.0ml/個(gè))；陰性對(duì)照（1.0ml)；陽(yáng)性對(duì) 對(duì)照（1.0ml)；4.TSH-生物素（3小瓶，凍干粉，用 4.5ml分析緩沖液復(fù)溶)； 5.復(fù)溶TSH-生物素的復(fù)溶緩沖 液（15ml)； 6.鏈親和素-過(guò)氧化物酶（SA-POD，1瓶， 液體)0.75ml； 7.稀釋SA-POD的緩沖液（15ml)； 8.過(guò)氧化酶底物（四甲基聯(lián)苯胺TMB，15ml)； 9.濃縮洗 滌緩沖液（100ml，10倍濃縮)； 10.終止溶液（0.5M硫 酸)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于檢測(cè)血清中抗TSH受體抗體，用于Graves＇病等的輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司（Tigermed Consulting Co.Ltd) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東方科學(xué)儀器上海進(jìn)出口有限公司（Shanghai Eastern Scien-tech Machinery I/E Co.Ltd.) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Avenue Park;Pentwyn;Cardiff;CF23 8HE;UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Avenue Park;Pentwyn;Cardiff;CF23 8HE;UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | TSH受體自身抗體檢驗(yàn)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TSH receptor autoantibody ELISA kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 96 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3078－2005 TSH受體自身抗體檢驗(yàn)試劑盒（TRAB－ELISA) |
| 附件 | |
