| 生產(chǎn)場所 | 成都市武侯區(qū)看江路29號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460431號 |
| 生產(chǎn)單位 | 四川大學(xué)生物材料工程研究中心 |
| 地址 | 成都市武侯區(qū)看江路29號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 磷酸鈣涂層人工髖關(guān)節(jié)(商品名：BAM人工髖關(guān)節(jié)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0243-2009《磷酸鈣涂層人工髖關(guān)節(jié)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由關(guān)節(jié)柄、關(guān)節(jié)球頭、塑料臼、金屬杯和固定螺釘部件組成。金屬杯、關(guān)節(jié)柄和固定螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金，其中金屬杯、關(guān)節(jié)柄表面可帶有磷酸鈣涂層。關(guān)節(jié)頭材料采用鑄造鈷鉻鉬，關(guān)節(jié)臼材料采用超高分子聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.06.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于：1、造成關(guān)節(jié)畸形或關(guān)節(jié)破壞的骨性關(guān)節(jié)炎；2、造成關(guān)節(jié)功能喪失的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；強(qiáng)直性脊柱炎；3、股骨頭無菌性壞死晚期；4、關(guān)節(jié)局部的嚴(yán)重粉碎性骨折或創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎；5、先天性髖臼發(fā)育不良、先天性髖關(guān)節(jié)脫位等所致關(guān)節(jié)疼痛；6、股骨頸骨折不愈合或老年股骨頸骨折延遲愈合等引起的髖關(guān)節(jié)嚴(yán)重疼痛或功能障礙；7、關(guān)節(jié)因感染包括特殊感染造成的功能喪失。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
