| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3660864號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 U.S.A.Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由球囊及導管組成。球囊材料為NYDEX牌尼龍，導管材料為聚酰胺。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。jfsoft.net.cn不適用于冠狀動脈。 |
| 產品適用范圍 | Opti-Plast XT PTA球囊擴張導管適用于股動脈、髂動脈及腎動脈經皮腔血管成形術。Ultraverse PTA球囊擴張導管適用于腎、脛骨、腿彎部、股動脈和腓骨脈管的經皮腔內血管成形術。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281 |
| 生產場所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | PTA球囊擴張導管 |
| 產品名稱（英文) | PTA Balloon Dilation catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2687-2005《PTA球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
