注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401786號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Dade Behring, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:該產(chǎn)品是以液體牛血清白蛋白為基質(zhì)的產(chǎn)品。定標(biāo)液水平1的鐵蛋白檢測不到。醫(yī)學(xué)全在線
水平2-5含人肝臟鐵蛋白。5個水平,每水平2瓶。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫測定模塊校準(zhǔn)鐵蛋白(FERR)檢測方法。 |
注冊代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.11.18 |
有效期截止日 |
2010.11.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產(chǎn)場所 |
Newark, DE 19714 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鐵蛋白定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ferritin Calibrator(FERR-C) |
規(guī)格型號 |
RC440 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1695-2006 鐵蛋白定標(biāo)液 |
附件 | |
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