注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461208號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    英國(guó) DeP…" />
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Vertebroplastic 不透射線樹脂材料(骨水泥)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Vertebroplastic 不透射線樹脂材料(骨水泥)生產(chǎn)企業(yè):英國(guó) DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2227-2005 《Vertebroplastic 不透射線樹脂材料(骨水泥)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為不透射線樹脂材料,包括包裝為22.5g骨水泥粉體和包裝為9-10ml骨水泥液體。其中粉體由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8%w/w、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物14.2%w/w、過氧甲苯酰0.4%w/w、硫酸鋇28.6%w/w;液體由甲基丙烯酸甲酯單體95.05%v/v、乙烯二甲基丙烯酸單體4.28%v/v、二甲基對(duì)甲苯胺0.67%v/v、對(duì)苯二酚20±5ppm、4-對(duì)甲氧酚12ppm。滅菌包裝。,Vertebroplastic 不透射線樹脂材料(骨水泥)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于填充伴有頑固性疼痛病人的椎體缺損。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461208號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 英國(guó) DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為不透射線樹脂材料,包括包裝為22.5g骨水泥粉體和包裝為9-10ml骨水泥液體。其中
粉體由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8%w/w、甲基丙烯酸甲
酯-苯乙烯共聚物14.2%w/w、過氧甲苯酰0.4%w/w、硫酸
鋇28.6%w/w;液體由甲基丙烯酸甲酯單體95.05%v/v、
乙烯二甲基丙烯酸單體4.28%v/v、二甲基對(duì)甲苯胺
0.67%v/v、對(duì)苯二酚20±5ppm、4-對(duì)甲氧酚12ppm。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 滅菌
包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于填充伴有頑固性疼痛病人的椎體缺損。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW
生產(chǎn)廠地址(中文) Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ
生產(chǎn)場(chǎng)所 Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ
生產(chǎn)國(guó)(中文) 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) Vertebroplastic 不透射線樹脂材料(骨水泥)
產(chǎn)品名稱(英文) VERTEBROPLASTIC TM Radiopaque Resinous Material
規(guī)格型號(hào) VERTEBROPLASTIC TM 590001000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2227-2005 《Vertebroplastic 不透射線樹脂材料(骨水泥)》
附件
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