注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401968號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成規(guī)格:*Progesterone檢測單位(LPG1):每個帶有條碼的檢測 單位內(nèi)有一個包被珠,包被有單克隆鼠抗Progesterone抗 體:規(guī)格:LKPG1:100單位(人份),LKPG5:500單位( 人份)。 *Progesterone試劑楔(LPGA,LPGB):試劑楔帶有條碼 。LPGA:兩個(每個6.5mL),配基標(biāo)記的合成孕酮。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn LPGB:一個(6.5mL),堿性磷酸酶標(biāo)記抗-配基緩沖液。 規(guī)格:LKPG1:1套;LKPG5:5套。*Progesterone校正品 (LPWL,LPWH):2瓶(低、高),每瓶3.0mL,為含 Progeserone的經(jīng)處理的血清,含防腐劑。規(guī)格:LKPG1: 1套;LKPG5:2套。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 孕酮試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于定量檢測血清中的孕酮含量,對診斷和治療卵巢和胎盤功能紊亂起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.09.15 |
有效期截止日 | 2008.09.14 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 孕酮試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Progesterone |
規(guī)格型號 | LKPW1(100人份)*LKPW5(500人份) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 461-40《孕酮試劑盒》 |
附件 | |