注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第2250769號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Tissuelink醫(yī)療有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該裝置配有電極頭,手柄上有一個射頻活動開關(guān)按鈕,鹽水管線和電線由手柄末端進入。該裝置與一臺電外科發(fā)電機連接后,能為手術(shù)止血和軟組織凝固提供射頻電流和鹽水。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
在臨床上主要與高頻電刀配合使用,為需要對軟組織進行鈍器解剖、止血封口和凝結(jié)的手術(shù)場所提供射頻能量和鹽水。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn
主要用于(但不限于)腹部及胸外科手術(shù)。本器械為一次性使用,并不可用于輸卵管結(jié)扎避孕(女性永久性絕育)。 |
注冊代理 |
北京西賽爾醫(yī)療設備經(jīng)銷有限責任公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京西賽爾醫(yī)療設備經(jīng)銷有限責任公司 |
批準日期 |
2003.11.26 |
有效期截止日 |
2007.11.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Tissuelink Medical, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Washington Center Suite 400, Dover, NH 03820 USA |
生產(chǎn)場所 |
One Washington Center Suite 400, Dover, NH 03820 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血管閉合器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vessel Sealer |
規(guī)格型號 |
DS3.0(13-101-1) BPS5.0(22-101-1) FB3.0(12-101-1) Endo FB3.0 (12-201-1) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1061《TessuelinkTM系列血管閉合器》 |
附件 | |
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