| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400222號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Beckman Coulter , Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：S0:BSA matrix，＜0.1%疊氮鈉，和0.5%ProClin**300,0.0gμ/dL DHEA-S。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn S1,S2,S3,S4,S5：＜0.1%疊氮鈉,0.5%ProClin**300，BSA matrix分別含DHEA－S約20，50，200，500和1000μg/dL。校準(zhǔn)卡片：1個。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒對DHEA-S檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的DHEA-S水平。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硫酸脫氫表雄酮定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DHEA-S Calibrator |
| 規(guī)格型號 | A10827 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2294-2005《硫酸脫氫表雄酮抗體定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
