注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402708號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
在每個GL測試盒中,預先在Luer護蓋內(nèi)放入了一袋膠質(zhì)校準液。該膠質(zhì)校準液約有650毫升,是一種水基等滲緩沖液,其電解質(zhì)和尿素濃度是已知的。袋中的膠質(zhì)校準液和濕度源中含有PROCLINTM 300作為防腐劑。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于配合IRMA血氣分析系統(tǒng)進行專業(yè)測定,直接測定人體全血中葡萄糖含量及進行鈉、鉀、氯濃度等電解質(zhì)分析。 |
注冊代理 |
北京大清生物技術(shù)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京富瑞恒醫(yī)療系統(tǒng)科技有限公司 |
批準日期 |
2004.12.13 |
有效期截止日 |
2008.12.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
International Technidyne Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820 |
生產(chǎn)場所 |
6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
IRMA TRUpointTM血氣測試盒(GL) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
IRMA TRUpointTM Blood Analysis Cartridge |
規(guī)格型號 |
GL 每盒25支裝 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 3625-40-2004 《IRMA TRU pointTM血氣測試盒》 |
附件 | |
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