注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402708號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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IRMA TRUpointTM血氣測試盒(GL)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
IRMA TRUpointTM血氣測試盒(GL)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 3625-40-2004 《IRMA TRU pointTM血氣測試盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:在每個GL測試盒中,預先在Luer護蓋內(nèi)放入了一袋膠質(zhì)校準液。該膠質(zhì)校準液約有650毫升,是一種水基等滲緩沖液,其電解質(zhì)和尿素濃度是已知的。袋中的膠質(zhì)校準液和濕度源中含有PROCLINTM 300作為防腐劑。,IRMA TRUpointTM血氣測試盒(GL)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于配合IRMA血氣分析系統(tǒng)進行專業(yè)測定,直接測定人體全血中葡萄糖含量及進行鈉、鉀、氯濃度等電解質(zhì)分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402708號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 在每個GL測試盒中,預先在Luer護蓋內(nèi)放入了一袋膠質(zhì)校準液。該膠質(zhì)校準液約有650毫升,是一種水基等滲緩沖液,其電解質(zhì)和尿素濃度是已知的。袋中的膠質(zhì)校準液和濕度源中含有PROCLINTM 300作為防腐劑。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于配合IRMA血氣分析系統(tǒng)進行專業(yè)測定,直接測定人體全血中葡萄糖含量及進行鈉、鉀、氯濃度等電解質(zhì)分析。
注冊代理 北京大清生物技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京富瑞恒醫(yī)療系統(tǒng)科技有限公司
批準日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) International Technidyne Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820
生產(chǎn)場所 6 Olsen Ave.Edison,NJ 08820
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) IRMA TRUpointTM血氣測試盒(GL)
產(chǎn)品名稱(英文) IRMA TRUpointTM Blood Analysis Cartridge
規(guī)格型號 GL 每盒25支裝
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3625-40-2004 《IRMA TRU pointTM血氣測試盒》
附件
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