注冊號(hào)
    國藥管械(進(jìn))字2003第3460262號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品性…" />
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Taxus 藥物釋放冠脈支架系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Taxus 藥物釋放冠脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品是一種預(yù)先安裝在球囊導(dǎo)管上的藥物洗脫支架。包括:帶有聚合物載體和Paclitaxel藥物涂層的316L不銹鋼Express支架,每平方毫米支架表面積含有緩釋型Paclitaxel藥物1.0μg,最大支架(5.0mm×32mm)的最高標(biāo)稱含量為282μg;MONORAILTM球囊導(dǎo)管;兩處不透射線標(biāo)記,有助于支架的精確放置;可以進(jìn)行高壓膨脹的球囊一只,可用于植入支架后的后擴(kuò)張。,Taxus 藥物釋放冠脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈內(nèi)腔直徑和減輕狹窄現(xiàn)象,以便對(duì)自然冠狀動(dòng)脈內(nèi)的再病變部位進(jìn)行治療。
注冊號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2003第3460262號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種預(yù)先安裝在球囊導(dǎo)管上的藥物洗脫支架。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn 包括:帶有聚合物載體和Paclitaxel藥
物涂層的316L不銹鋼Express支架,每平方毫米支架表面
積含有緩釋型Paclitaxel藥物1.0μg,最大支架(
5.0mm×32mm)的最高標(biāo)稱含量為282μg;MONORAILTM球
囊導(dǎo)管;兩處不透射線標(biāo)記,有助于支架的精確放置;可
以進(jìn)行高壓膨脹的球囊一只,可用于植入支架后的后擴(kuò)張

產(chǎn)品適用范圍 適用于擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈內(nèi)腔直徑和減輕狹窄現(xiàn)象,以便對(duì)自然冠狀動(dòng)脈內(nèi)的再病變部位進(jìn)行治療。
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波士頓國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.02.19
有效期截止日 2007.02.18
備注 承產(chǎn)單位:Boston Scientific Ireland Ltd. 承產(chǎn)單位地址:Ballybrit BusinessPark, Galway
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Scimed, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 US
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Taxus 藥物釋放冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Taxus Express2 Paclitaxel-Eluting CoronaryStent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
附件
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