| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2212488號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由Digitrapper pH記錄器、POLYGRAMpH應用軟件、pH導管（型號見附頁)組成，不包括LES識 別組件。pH導管主體材料為聚氯乙烯。在37℃條件下， Digitrapper pH記錄器、pH導管工作24小時前后的測量誤 差：pH導管對7.0pH和1.68pH緩沖液的測量誤差不超過± 1pH；對4.0pH緩沖液的測量誤差不超過±0.5pH。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn |
| 產品適用范圍 | 在抽樣采集胃和食管內的pH數據中使用。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic A/S |
| 生產廠地址（中文) | Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde,denmark |
| 生產場所 | Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde,denmark |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | Digitrapper PH測試系統(tǒng)及附件 |
| 產品名稱（英文) | Stationary manometry systems |
| 規(guī)格型號 | Digitrapper PH 400。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DEM 2393《Digitrapper pH測試系統(tǒng)及附件》 |
| 附件 | |
