注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400628號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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鐵蛋白測定試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白測定試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1028《鐵蛋白測定試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成,其中試劑1(R1)成分為甘氨酸緩沖液160mmol/l,氯化鈉94mmol/l,牛血清蛋白3g/l;試劑2(R2)成分為甘氨酸緩沖液160mmol/l,抗鐵蛋白抗體包被的膠乳顆粒0.25g/l,氯化鈉94mmol/l。,鐵蛋白測定試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于測定血清和血漿中鐵蛋白的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400628號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成,其中試劑1(R1)成分為甘氨酸緩沖液160mmol/l,氯化鈉94mmol/l,牛血清蛋白3g/l;試劑2(R2)成分為甘氨酸緩沖液160mmol/l,抗鐵蛋白抗體包被的膠乳顆粒0.25g/l,氯化鈉94mmol/l。
產(chǎn)品適用范圍 適用于測定血清和血漿中鐵蛋白的含量。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.30
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400628號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400628號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn
變更日期 2007.02.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白測定試劑
產(chǎn)品名稱(英文) Ferritin FS
規(guī)格型號 731包裝:試劑1 3×20ml+試劑2 3×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1028《鐵蛋白測定試劑》
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