| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2220716號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 耳鏡由帶放大鏡的耳鏡主體、電池把手和插入管等附件組成。*“光纖耳鏡”是指照明用光通 過光纖傳輸。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn *放大鏡放大率為3X；光纖耳鏡在工作距離 L=25mm處，最大照度不小于4500lx；非光纖耳鏡在工作距 離L=40mm處，最大照度不小于3500lx；對視場角和分辨率 等未做要求。 |
| 產品適用范圍 | 用于直接檢查耳道及鼓膜。 |
| 注冊代理 | 萊茵技術（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 上海宇清科技實業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.05.08 |
| 有效期截止日 | 2008.05.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. |
| 生產廠地址（中文) | Eberhardstr.56，71679 Asperg，Germany |
| 生產場所 | Eberhardstr.56， 71679 Asperg Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 耳鏡 |
| 產品名稱（英文) | Otoscopes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/GEM052《耳鏡及其附件》 |
| 附件 | |
