注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3210650號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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體外沖擊波碎石機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
體外沖擊波碎石機生產(chǎn)企業(yè):Richard Wolf GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0036-2005《體外沖擊波碎石機》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由沖擊波發(fā)生裝置、壓電沖擊波發(fā)生器、治療床(3000.901)、設(shè)備臺車組成,其中3000.011型產(chǎn)品含關(guān)節(jié)臂,以上部件不能作為獨立的產(chǎn)品銷售或使用。不包括X射線及B型超聲等設(shè)備。沖擊波壓力峰值誤差:±10%(20MPa時),±15%(76MPa時),±20%(120MPa時);焦點沖擊波脈寬不大于1μs,前沿不大于0.5μs;實際焦點尺寸:(20MPa時)徑向3.9mm±20%/軸向28mm±15%,(76MPa時)徑向2.1mm±20%/軸向17mm±15%,(120MPa時)徑向2.3mm±20%/軸向37mm±15%。,體外沖擊波碎石機生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3210650號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Richard Wolf GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由沖擊波發(fā)生裝置、壓電沖擊波發(fā)生器、治療床(3000.901)、設(shè)備臺車組成,其中
3000.011型產(chǎn)品含關(guān)節(jié)臂,以上部件不能作為獨立的產(chǎn)品
銷售或使用。不包括X射線及B型超聲等設(shè)備。沖擊波壓力
峰值誤差:±10%(20MPa時),±15%(76MPa時),±
20%(120MPa時);焦點沖擊波脈寬不大于1μs,前沿不
大于0.5μs;實際焦點尺寸:(20MPa時)徑向3.9mm±
20%/軸向28mm±15%,(76MPa時)徑向2.1mm±20%/軸向
17mm±15%,(120MPa時)徑向2.3mm±20%/軸向37mm±
15%。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石。jfsoft.net.cn
注冊代理 (德國)Richard Wolf GmbH
售后服務(wù)機構(gòu) 1.北京圣和田科技有限責(zé)任公司;2.華倫美景(北京)科技有限公司;3.廣州市華盛貿(mào)易公司;4.北京市沃爾福貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen
生產(chǎn)場所 Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 體外沖擊波碎石機
產(chǎn)品名稱(英文) products for therapy with extracorporally generated shock waves and pressure pulses
規(guī)格型號 3000.001,3000.011
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0036-2005《體外沖擊波碎石機》
附件
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