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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402122號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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血氣分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血氣分析儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2688《Stat Profile Critical Care Xpress血氣分析儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要由液晶顯示器、鍵盤、內(nèi)置熱敏打印機(jī)、吸樣針、傳感器組件(包括預(yù)熱器和液流池)、大氣壓計、夾斷閥、蠕動泵及消耗品(指示電極、參比電極)等組成。高、中、低三個水平的質(zhì)控液中各項目的結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控液給定范圍內(nèi)。由于監(jiān)護(hù)項目的不同,可分為多種型號,詳見標(biāo)準(zhǔn)。,血氣分析儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品在臨床醫(yī)學(xué)檢驗上用于抗凝全血/血漿/血清/呼氣中pH、二氧化碳分壓pCO2、氧分壓pO2、氧飽和度sO2%、壓積Hct、血紅蛋白Hb和電解質(zhì)Na+,K+,CL-,iCA,iMg,Glu,Lact,BUN,Creat的測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402122號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由液晶顯示器、鍵盤、內(nèi)置熱敏打印機(jī)、吸樣針、傳感器組件(包括預(yù)熱器和液流池)、
大氣壓計、夾斷閥、蠕動泵及消耗品(指示電極、參比電
極)等組成。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn 高、中、低三個水平的質(zhì)控液中各項目的結(jié)
果應(yīng)在質(zhì)控液給定范圍內(nèi)。由于監(jiān)護(hù)項目的不同,可分為
多種型號,詳見標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在臨床醫(yī)學(xué)檢驗上用于抗凝全血/血漿/血清/呼氣中pH、二氧化碳分壓pCO2、氧分壓pO2、氧飽和度sO2%、壓積Hct、血紅蛋白Hb和電解質(zhì)Na+,K+,CL-,iCA,iMg,Glu,Lact,BUN,Creat的測定。
注冊代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.11
有效期截止日 2008.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) NOVA BIOMEDICAL CORP
生產(chǎn)廠地址(中文) 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141
生產(chǎn)場所 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血氣分析儀
產(chǎn)品名稱(英文) Stat Profile Critical Care Xpress Analyzer
規(guī)格型號 CCX 1, CCX 1+, CCX2, CCX 2+, CCX3, CCX3+, CCX4, CCX4+
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2688《Stat Profile Critical Care Xpress血氣分析儀》
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