注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3451559號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由動脈回路、靜脈回路和其他回路組成。材料主要為聚碳酸脂、聚氯乙稀樹脂。管路應能承受100KPa壓力無滲漏破裂,管路血流率大于200ml/min。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn
一次性使用產(chǎn)品,可環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于血漿交換時的體外循環(huán)用血液回路(血漿交換用、二重濾過血漿交換用、選擇性血漿成份吸附器用回路等)的使用。 |
注冊代理 |
北京韶華松和貿(mào)易有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京韶華松和貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2005.06.02 |
有效期截止日 |
2009.06.01 |
備注 |
承產(chǎn)單位:川澄化學工業(yè)株式會社 KAWASUMI LABORATORIES, INC., |
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Asahi Medical Co., Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1 |
生產(chǎn)場所 |
東京都品川區(qū)南大井3丁目28番15號 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Extracorporeal Blood Circuit |
規(guī)格型號 |
CHDF-21、CHDF-P21、CHDF-P21B、PE-21、DFPP-21、PP-21、LCAP-21 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/JAP 1073-2005 《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 |
附件 | |
|
|