| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401718號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 1.抗原包被的實(shí)驗?zāi)l：16條； 2.陽性對照（人，IgG)，100倍濃縮，1× 0.02ml； 3.酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的羊抗人IgG， 10倍濃縮，1×3ml； 4.標(biāo)本緩沖液：直接使用，1× 100ml； 5.清洗緩沖液，10倍濃縮，1×50ml； 6.底物液 ：直接使用。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn 色原：NBT/BCIP（四唑硝基苯胺蘭/5-溴 -4-氯啶-磷酸鹽)，1×30ml； 7.結(jié)果判定模板：1張； 8.溫育盤：2×8槽；9.塑料封膜：1張；10.實(shí)驗說明書： 1份 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測血清或血漿中的人抗nRNP、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro52)、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、核小體、組蛋白和核糖體P蛋白等11種不同抗原IgG類抗體 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體譜歐蒙印跡法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANA Profile EUROLINE |
| 規(guī)格型號 | DL 1590-1601-8 G：16×01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0671－2005《抗核抗體譜歐蒙印跡法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
