生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)東安街頭條18號老年大學(xué)北京市豐臺區(qū)海鷹路3號4號樓1-2層 |
變更日期 | |
備注 | 產(chǎn)品名稱由“C肽(C-P)診斷試劑盒”變更為“C肽(C-P)診斷試劑盒(磁微粒分離酶聯(lián)免疫法)”;抗體 組分名稱由“抗試劑1號,抗試劑2號”變更為“抗試劑 -FITC,抗試劑-ALP”注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字 2005第3401224號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2005第 3401224號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401224號(更) |
生產(chǎn)單位 | 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司 |
地址 | 北京市豐臺區(qū)海鷹路3號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | C肽(C-P)診斷試劑盒(磁微粒分離酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品標準 | YZB/國0340-2005《EKONZYMEC肽(C-P)診斷試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由抗試劑-FITC 1瓶、抗試劑-ALP 1瓶、標準品6份(凍干品)、磁分離試劑1瓶、清洗濃縮液1瓶、基質(zhì)2瓶、終止液1瓶、質(zhì)控品1瓶、稀釋液1瓶等組成。 |
有效期 | |
批準日期 | |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與采用磁微粒子分離法的酶聯(lián)免疫測定儀配合,用于測定人體血清或血漿中的C肽(C-P)含量。僅用于體外診斷。 |
規(guī)格型號 | EKONZYME-C-P 200管份 |
附件 | |