注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401787號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
校準液A主要由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。主要成份有游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素、人血漿、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑和蛋白穩(wěn)定劑。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素、三碘甲狀腺原氨酸攝取量項目測試的校準。 |
注冊代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務機構 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準日期 |
2005.07.01 |
有效期截止日 |
2009.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
校準液A |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibrator A |
規(guī)格型號 |
復溶后低值校準液:2×5.0mL/瓶;或6×5.0mL/瓶;(凍干粉)、復溶后高值校準液:2×5.0mL/瓶;6×5.0mL/瓶; (凍干粉)、REF:03147078(672180)/08860910(672170) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0834-2005《校準液A》 |
附件 | |
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