| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401541號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：60 T4 試劑條 STR 即用型；60 T4 SPRs（2×30) SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著抗 T4抗體（小鼠)；T4 質(zhì)控（1×3ml 液體) C1 即用型。醫(yī)學(xué)全在線 人類血清＋L－甲狀腺素＋1g/L疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指 示以nmol/L為單位的范圍；T4校準(zhǔn)物（1×4mL 液體) S1即用型。人類血清＋L－甲狀腺素＋1g/L疊氮鈉。在小 瓶標(biāo)簽上指示以nmol/L為單位的濃度；1MLE卡 含有校正 試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝)中的總四碘甲腺原氨酸（T4)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.25 |
| 有效期截止日 | 2008.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VIDAS 甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS T4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 996－40《VIDAS 甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
