注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210905號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國箭牌國際公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由控制組件和氣動部分組成。頻響特性:1~25Hz(+0.4dB,-3dB);心率測量范圍 :40~200bpm;心率測量精度:±1次/min或±2%兩者取 大者;動脈壓力測試范圍:0~250mmHg(可以分為7檔) ;動脈壓力測試精度:±1mmHg或±2%;動脈壓力報警范 圍:舒張壓50~250mmHg,平均壓*30~120mmHg;球囊的 內(nèi)部壓力在0mmHg~250mmHg之間;反搏速率調(diào)節(jié)范圍: 1:1、1:2、1:4、1:8;反搏速率精度:±1次/min或 2%兩者取大者;設備的觸發(fā)模式分為:標準型、峰值型 、房顫型、心室起搏型、心房起搏型、動脈壓力型。醫(yī)學全在線 本次 注冊不含球囊反搏導管,信號采集裝置及壓力傳導裝置等 相關耗材。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于患者主動脈內(nèi)進行反搏 |
注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
批準日期 | 2004.06.07 |
有效期截止日 | 2008.06.06 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Arrow International, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 9 Plymouth Street Everett, MA 02149 |
生產(chǎn)場所 | 9 Plymouth Street Everett, Massachusetts 02149 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | ACAT 1 Plus 主動脈內(nèi)球囊反搏泵 |
產(chǎn)品名稱(英文) | ACAT 1 Plus Intra-Aortic Balloon Pump |
規(guī)格型號 | IAP-0100 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 678-45《主動脈內(nèi)球囊反搏泵》 |
附件 | |