注冊號
    國藥管械(進(jìn))字2002第3231218號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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超聲診斷系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0085-2002 《HDI 4000超聲系統(tǒng)及探頭》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由主機(jī)、探頭、監(jiān)視器和相應(yīng)的外圍設(shè)備等組成。相控陣:4 MHz~2 MHz,80 mm內(nèi)的橫向分辨力≤2 mm、縱向分辨力≤1 mm,探測深度≥160 mm。凸陣:5 MHz~2 MHz,80 mm內(nèi)的橫向分辨力≤2 mm、縱向分辨力≤1 mm,探測深度≥160 mm。電子線陣:12 MHz~5 MHz,60 mm內(nèi)的橫向分辨力≤1 mm、80 mm內(nèi)的縱向分辨力≤1 mm,探測深度≥80 mm。3D凸陣:7 MHz~4MHz,40 mm時的橫向分辨力≤1 mm、縱向分辨力≤1 mm,探測深度≥60 mm。,超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:臨床腹部、心臟、泌尿、頭部、血管、骨骼及婦科等圖像檢查。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3231218號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī)、探頭、監(jiān)視器和相應(yīng)的外圍設(shè)備等組成。相控陣:4 MHz~2 MHz,80 mm內(nèi)的橫向分
辨力≤2 mm、縱向分辨力≤1 mm,探測深度≥160 mm。凸
陣:5 MHz~2 MHz,80 mm內(nèi)的橫向分辨力≤2 mm、縱向
分辨力≤1 mm,探測深度≥160 mm。電子線陣:12 MHz~
5 MHz,60 mm內(nèi)的橫向分辨力≤1 mm、80 mm內(nèi)的縱向分
辨力≤1 mm,探測深度≥80 mm。3D凸陣:7 MHz~4
MHz,40 mm時的橫向分辨力≤1 mm、縱向分辨力≤1 mm,
探測深度≥60 mm。
產(chǎn)品適用范圍 臨床腹部、心臟、泌尿、頭部、血管、骨骼及婦科等圖像檢查。
注冊代理 飛利浦電子香港有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2006.11.12
備注 生產(chǎn)廠商名稱由原來的“Advanced Technology Laboratories, Inc.”變更為“PhilipsUltrasound”。jfsoft.net.cn注冊證由“國藥管械(進(jìn))2002第3231218號”變更為“國藥管械(進(jìn))2002第3231218號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2003.08.06
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Philips Ultrasound
生產(chǎn)廠地址(中文) 22100 Bothell Everett Highway, P.O. Box 3003,Washington 98041-3003,USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 超聲診斷系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Diagnostic Ultrasound Systems
規(guī)格型號 HDI4000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0085-2002 《HDI 4000超聲系統(tǒng)及探頭》
附件
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