| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770900號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為三腔導(dǎo)管，導(dǎo)管外徑從7Fr(2.3mm) 逐漸變細(xì)至5Fr(1.7mm)，導(dǎo)管前端裝有乳膠球囊，球囊前端有一條不透射線標(biāo)記。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用，用于膽道系統(tǒng)取石或造影。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770900號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770900號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn |
| 變更日期 | 2004.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Model Farm Rd, Cork 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Extractor 三腔取石球囊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extractor Three Lumen Retrieval Balloon |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1990《ExtractorTM三腔取石球囊》 |
| 附件 | |
