注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460555號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó)波士…" />
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Ultraflex 氣管支氣管支架系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Ultraflex 氣管支氣管支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國(guó)波士頓科學(xué)公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA2493《UltraflexTM氣管支氣管支架系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Ultraflex氣管支氣管支架系統(tǒng)由鎳鈦合金的自擴(kuò)式支架及推送系統(tǒng)組成,Ultraflex支架可分為表面覆膜和不覆膜兩類,覆膜和不覆膜的Ultraflex支架均可以采用兩種不同的釋放系統(tǒng),遠(yuǎn)端釋放系統(tǒng)從推送導(dǎo)管的較低端(遠(yuǎn)端)開始放置支架;近端釋放系統(tǒng)則從推送導(dǎo)管的較高端(近端)開始放置支架。推送導(dǎo)管帶有不透射線標(biāo)記,外徑為5.34mm(16Fr),可通過一根規(guī)格為0.96mm(0.038")的導(dǎo)絲。,Ultraflex 氣管支氣管支架系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Ultraflex氣管支氣管支架系統(tǒng)用于當(dāng)所有可供選擇的治療方法均無效時(shí),可選擇該產(chǎn)品治療由于由惡性腫瘤引起的氣管支氣管狹窄或良性狹窄。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460555號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó)波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Ultraflex氣管支氣管支架系統(tǒng)由鎳鈦合金的自擴(kuò)式支架及推送系統(tǒng)組成,Ultraflex支架可分
為表面覆膜和不覆膜兩類,覆膜和不覆膜的Ultraflex支
架均可以采用兩種不同的釋放系統(tǒng),遠(yuǎn)端釋放系統(tǒng)從推送
導(dǎo)管的較低端(遠(yuǎn)端)開始放置支架;近端釋放系統(tǒng)則從
推送導(dǎo)管的較高端(近端)開始放置支架。推送導(dǎo)管帶有
不透射線標(biāo)記,外徑為5.34mm(16Fr),可通過一根規(guī)格
為0.96mm(0.038")的導(dǎo)絲。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 Ultraflex氣管支氣管支架系統(tǒng)用于當(dāng)所有可供選擇的治療方法均無效時(shí),可選擇該產(chǎn)品治療由于由惡性腫瘤引起的氣管支氣管狹窄或良性狹窄。
注冊(cè)代理 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.02
有效期截止日 2008.04.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) Ultraflex 氣管支氣管支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Ultraflex Tracheobronchial Stent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2493《UltraflexTM氣管支氣管支架系統(tǒng)》
附件
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