注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401892號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
干片成分:尿囊素,過氧化酶和白色染料。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn
其它成份有染色劑,粘合劑,表面活性劑,緩沖劑,穩(wěn)定劑,染料溶劑,凈化劑和聚合物交叉連接劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
尿酸干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng),尿酸(DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng),用于定量測試血清、血漿、尿液中的尿酸(URIC)的含量 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
尿酸干片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
URIC Slide |
規(guī)格型號 |
尿酸干片:REF 1943927(300片)、尿酸(DT)干片:REF 1532134(25片) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1145-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 尿酸干片》 |
附件 | |
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