注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2222983號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 株式會(huì)社ニデック |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、可移動(dòng)工作臺(tái)和頭托組成;主機(jī)由光學(xué)系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和監(jiān)視器組成 。測(cè)量范圍及誤差:頂焦度-20.00—+22.00D,0—± 10.00D時(shí)誤差±0.25D,其余±0.50D;柱鏡度0—± 12.00D,0—±10.00D時(shí)誤差±0.25D,其余±0.50D;柱 鏡軸0—180°,0.25—0.50D時(shí)誤差±10°,0.50— 3.00D時(shí)誤差±5°,其余±3°;角膜曲率半徑5.00mm— 13.00mm,誤差±0.05mm;角膜散光0—±12.00D,誤差± 0.50D;角膜散光軸位0-180°,誤差±4°;瞳距30—— 85mm,誤差±2mm;眼壓1—60mmHg,<30mmHg時(shí)誤差± 1.5mmHg,其余±2mmHg;角膜直徑10.0mm—14.0mm,誤差 ±1mm;瞳孔直徑1.0mm—10.00mm,誤差±1mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)量患者眼球屈光度和柱面軸度、角膜曲率半徑和散光軸位、眼壓、瞳孔直徑和瞳距。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn |
注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
有效期截止日 | 2009.10.23 |
備注 | 承產(chǎn)單位:(日本)株式會(huì)社ニデック 拾石工場(chǎng), |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 全自動(dòng)驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓測(cè)量?jī)x |
產(chǎn)品名稱(英文) | Auto Ref/Kerato/Tonometer |
規(guī)格型號(hào) | RKT-7700 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1758-2005《全自動(dòng)驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓測(cè)量?jī)x》 |
附件 | |