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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402280號
           

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甘油三酯診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 1395-2005《甘油三酯診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:由單一試劑組成。試劑主要成分:PIPES, 脂蛋白脂肪酶, 甘油激酶, 甘油磷酸氧化酶, 過氧化酶, 4-氨基安替比林, ATP, Mg++,4-氯酚,膽酸鈉,穩(wěn)定劑,活性劑。,甘油三酯診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:此試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)。適用于對血清或血漿中甘油三酯的濃度進行定量檢測。僅用于體外診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402280號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:由單一試劑組成。試劑主要成分:PIPES, 脂蛋白脂肪酶, 甘油激酶, 甘油磷酸氧化酶, 過氧化酶, 4-氨基安替比林, ATP, Mg++,4-氯酚,膽酸鈉,穩(wěn)定劑,活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)。適用于對血清或血漿中甘油三酯的濃度進行定量檢測。僅用于體外診斷。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 甘油三酯診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Cobas Integra TRIGL
規(guī)格型號 250個測試,貨號:20767107
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1395-2005《甘油三酯診斷試劑盒》
附件
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