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促紅細胞生成素檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Erythropoietin  ELISA Test Kit

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促紅細胞生成素檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Erythropoietin  ELISA Test Kit生產(chǎn)企業(yè):沃克(天津)生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準:YZB/津1042-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒包括:微孔板-抗EP0抗體包被1塊(96T)、酶結(jié)合物-EP0單克隆抗體與HRP結(jié)合物1瓶(6.0ml/瓶)、校準品-分別含0,5,10,20,40,80,160mU/ml EP0 7 瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品-EP0濃度均值為10mU/ml、 40 mU/ml2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶(7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度為2 mU /ml,準確度所測質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20%,批內(nèi)差異性≤10。產(chǎn)品有效期:6個月。,促紅細胞生成素檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Erythropoietin  ELISA Test Kit生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 津食藥監(jiān)械(準)字2007第2400006號
生產(chǎn)單位 沃克(天津)生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 促紅細胞天生素檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Erythropoietin ELISA Test Kit
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/津1042-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒包括:微孔板-抗EP0抗體包被
1塊(96T)、酶結(jié)合物-EP0單克隆抗體與HRP結(jié)合物1瓶
(6.0ml/瓶)、校準品-分別含0,5,10,20,40,80,
160mU/ml EP0 7 瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品-EP0濃度均值
為10mU/ml、 40 mU/ml
2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液
1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶
(7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度為2 mU /ml,正確度所測
質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20%,批內(nèi)差異性≤10。產(chǎn)品有效
期:6個月。
有效期 2011.12.13
批準日期 2007.12.14
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于人血清(血漿)中促紅細胞天生素的檢測,有助于判定腎功能。
規(guī)格型號 EP0-96T
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