| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401947號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用化學發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e組成，各自的主要成分為 R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗內(nèi)因子單抗免疫復合物 的磁性顆粒，含Tris 緩沖鹽，離子表面活性劑，小牛血 清白蛋白（BSA)，＜0.1%疊氮鈉和 0.1%ProClin 300；R1b：硼酸緩沖液，離子表面活性劑，鈷胺素，＜ 0.1%疊氮鈉；R1c：包含有豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶（牛源性 )酶結(jié)合物的Tris 緩沖鹽，含離子表面活性劑，人血清 白蛋白，＜ 0.1%疊氮鈉和 0.25%ProClin300；R1d：含有 0.005％的氰化鉀的0.5N氫氧化鈉；R1e：含有 dithiothreitol（DTT)的0.02％的醋酸溶液。jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿中的維生素B12進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司上海分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司福州分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司廣州分公司 |
| 批準日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitamin B12 |
| 規(guī)格型號 | 33000（2×50測試) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2855《維生素B12試劑盒（Vitamin B12)》 |
| 附件 | |
