| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462052號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本系統(tǒng)由鈦合金或不銹鋼制成的螺釘、夾頭、螺母、鋼板等組成。不銹鋼和鈦合金不能用于同一結構中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.09.30 |
| 有效期截止日 | 2008.09.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Warsaw Orthopedic Inc,承產(chǎn)單位地址：2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | COLORADO 2 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COLORADO 2 Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2131《COLORADO 2 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
