生產(chǎn)場所 |
北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770107號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)引器械 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0970-2006 《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)引器械》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)引器械用于引導(dǎo)導(dǎo)絲、導(dǎo)管進(jìn)進(jìn)血管。包括穿刺針、平口針、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器、Y型連接器。由304不銹鋼、ABS、聚碳酸酯、尼龍、PE等材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
有效期 |
2012.01.14 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.01.15 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變引起的狹窄而需要進(jìn)行PTCA術(shù)的病人,目的是為了通過皮下穿刺將各種導(dǎo)管和導(dǎo)絲送進(jìn)動(dòng)脈,并輔助導(dǎo)管和導(dǎo)絲的使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
附件 | |
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