| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第2150399號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 尼普洛(上海)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用未滅菌注射針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2004)B153270/A《一次性使用未滅菌注射針》Q(chēng)/IDST01-2004 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由針管、連接部、針座及護(hù)套組成。其主要技術(shù)性能指標(biāo)如下：1、具有良好的剛性、韌性及耐腐蝕性能；2、針尖鋒利；3、化學(xué)性能：酸堿度：PH值≤1；可萃取金屬含量≤5微克/毫升，鎘含量<0.1微克/毫升；4、初始污染菌≤100cfu/支。 |
| 有效期 | 2008.11.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅限于供給一次性使用注射器生產(chǎn)廠家作為一次性使用注射器配套部件用于產(chǎn)品組裝，并必須經(jīng)必要滅菌處理后方可投進(jìn)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 0.4-1.2 |
| 附件 | |
