生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海市洪灣珠海保稅區(qū)48號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251348號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 珠海市和佳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
地址 | 珠海市洪灣珠海保稅區(qū)48號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 體外高頻熱療機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1245-2003《HG-2000體外高頻熱療機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由高頻源(含電極),機(jī)械單元、測(cè)溫單元、計(jì)算機(jī)控制單元四部分組成。高頻源工作頻率:13.56MHz±0.20MHz;高頻源輸出功率:50W~1500W范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào);治療時(shí)間:0~120min范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào),步距1min,精度為±5s;測(cè)溫單元:溫度數(shù)據(jù)顯示范圍30℃~45℃,誤差±0.3℃,四路溫度曲線實(shí)時(shí)顯示,溫度保護(hù):加熱溫度最大值為43.5℃,當(dāng)超過加熱溫度最大值時(shí)熱療機(jī)停止加熱并自動(dòng)斷開高頻輸出。三種型號(hào)區(qū)別是最大輸出功率不同分別為:HG-2000I型為500W,HG-2000II 型為1000W,HG-2000III型為1500W。 |
有效期 | 2011.12.27 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于配合腫瘤放療和化療的治療手段,用于肝癌、膀胱癌等腫瘤的輔助治療。 |
規(guī)格型號(hào) | HG-2000I、HG-2000II、HG-2000III |
附件 | |