| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770900號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由輸卵管導(dǎo)管及導(dǎo)絲組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)
其中：FTC-900（-RT)由一條9.0F外導(dǎo)管、一條5.5F扭 矩控制導(dǎo)管、一條3.0F內(nèi)導(dǎo)管、一條0.018英寸導(dǎo)絲和兩 條0.035英寸的導(dǎo)絲組成。FTC-550（-NT)由一條5.5F扭 矩控制導(dǎo)管、一條3.0F內(nèi)導(dǎo)管、一條0.018英寸導(dǎo)絲和一 條0.035英寸的J形導(dǎo)絲組成。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于輸卵管近端的選擇性導(dǎo)管插入、輸卵管造影和評(píng)價(jià)輸卵管開(kāi)放情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.09 |
| 有效期截止日 | 2008.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 750 Daniels Way， P.O. Box489， Bloomington， Indiana 47402 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)印第安納州布魯明頓丹尼爾斯路750號(hào) 750 Daniels Way， P.O. Box 489，Bloomington， Indiana 47402 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Fallopian Tube Catheterization Set |
| 規(guī)格型號(hào) | FTC-900， FTC-900-RT，F(xiàn)TC-550，F(xiàn)TC-550-NT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2745《輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械》 |
| 附件 | |
