| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3650580號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為不透射線的單體和多體聚甲基丙烯酸酯的復(fù)合體，由單體液和共聚體粉末組成。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn
*其 中單體液成分：甲基丙烯酸單體99.25%v/v、N，N-雙甲基 -P-甲苯胺0.75%v/v、氫醌75±10ppm;共聚體粉末：多體 ﹝（甲基甲基丙烯酸酯)-多-樹脂 ﹞ 異分子聚合物 87.5%w/w、過氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸鋇 10.0%w/w. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在植入時進(jìn)行混合，適用于人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中對假體的內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.16 |
| 有效期截止日 | 2008.04.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 西中街區(qū)，華沙，印第安納州 46581， 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 西中街區(qū)，華沙，印第安納州 46581， 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Osteobond 共聚體骨水泥 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteobond Copolymer Bone Cement |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2389《Osteobond 共聚體骨水泥》 |
| 附件 | |
