| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3660358號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的軸是由絕緣聚合物（Woven)制成的，軸的末梢部分是鉑電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在評(píng)估心率失常時(shí)進(jìn)行臨時(shí)性心內(nèi)傳感、記錄、刺激和臨時(shí)性起搏。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.11 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁(yè)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) EC-QS《巴德心內(nèi)電生理導(dǎo)管》”變更為“進(jìn) 口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 944-77《心內(nèi)電生理導(dǎo)管及連接電纜》”。注冊(cè)證由“國(guó) 藥管械（進(jìn))2002第3660358號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn) )2002第3660358號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.04.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Glens Falls Operation division of C.R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 289 Bay Road Queensbury, NY 12804-2045 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巴德心內(nèi)電生理導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrophysiology Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 944-77《心內(nèi)電生理導(dǎo)管及連接電纜》 |
| 附件 | |
