注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3652363號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ENDO GIA* UNIVERSAL一次性內(nèi)鏡用切割縫合器主要由器身、握把和轉(zhuǎn)向扳手構(gòu)成,使用時裝配 ENDO GIA* UNIVERSAL STRAIGHT一次性釘匣或ENDO GIA* UNIVERSAL ROTICULATOR一次性釘匣。jfsoft.net.cn本器械提供兩組, 每組三排相互間隔的鈦釘,并同時自動在兩組鈦釘之間切 斷組織。裝載規(guī)格為2.0、2.5、3.5的一次性釘匣的ENDO GIA* UNIVERSAL縫合器可通過12毫米穿刺器套管進入體內(nèi) 并進行操作,或使用轉(zhuǎn)換器通過更大尺寸的穿刺器套管進 行操作。裝載規(guī)格為4.8的一次性釘匣的ENDO GIA* UNIVERSAL縫合器需使用15毫米穿刺器套管進入體內(nèi)并進 行操作。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于腹部外科、婦科、兒科及胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。 |
注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
有效期截止日 | 2008.11.09 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2381-65《內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣》 |
附件 | |