| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2211388號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 VIASYS NEUROCARE |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機、放大器、扣式電極、插入式氣導耳機(TIP-50)、耳聲發(fā)射探頭組成。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用作一個測聽組合的一部分�？捎糜谠u估耳蝸功能狀態(tài)�？捎糜谝哉T發(fā)聽覺腦干電位(ABR)或穩(wěn)態(tài)腦干電位(SSEP)來預測行為聽閾�？捎糜趲椭O(jiān)測聽覺通路上的損害。可適用于新生兒、嬰幼兒、兒童和成年人。 |
| 注冊代理 | 廣州甘峰聽力設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州甘峰聽力設備有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.05 |
| 有效期截止日 | 2010.09.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳聲發(fā)射和聽覺誘發(fā)電位儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GSI Audera |
| 規(guī)格型號 | GSI Audera |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3120-2005《GSI Audera 耳聲發(fā)射和聽覺誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
