注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403393號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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定標(biāo)品Kit3

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
定標(biāo)品Kit3生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1818-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit3》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:定標(biāo)品Kit3是在處理過的牛血清中加入有機(jī)分析物,電解質(zhì),酶,穩(wěn)定劑和防腐劑而制成。稀釋液是用處理過的水制成。其中,VITROS定標(biāo)凍干粉1,2和3各4瓶;VITROS定標(biāo)稀釋液1,2和3各4瓶(每瓶5mL),定標(biāo)品Kit3生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標(biāo),測(cè)試項(xiàng)目包括酸性磷酸酶(AcP),堿性磷酸酶(ALKP),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT),淀粉酶(AMYL),門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST),肌酸激酶(CK),γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT),乳酸脫氫酶(LDH),脂肪酶(LIPA)。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403393號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:定標(biāo)品Kit3是在處理過的牛血清中加入有機(jī)分析物,電解質(zhì),酶,穩(wěn)定劑和防腐劑而制成。稀釋液是用處理過的水制成。jfsoft.net.cn其中,VITROS定標(biāo)凍干粉1,2和3各4瓶;VITROS定標(biāo)稀釋液1,2和3各4瓶(每瓶5mL)
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標(biāo),測(cè)試項(xiàng)目包括酸性磷酸酶(AcP),堿性磷酸酶(ALKP),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT),淀粉酶(AMYL),門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST),肌酸激酶(CK),γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT),乳酸脫氫酶(LDH),脂肪酶(LIPA)。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 定標(biāo)品Kit3
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit 3
規(guī)格型號(hào) REF 1290709:4套/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1818-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit3》
附件
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