注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661692號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
美國(guó) 美敦力 Medtronic, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
濾器系統(tǒng)含六個(gè)部件:一個(gè)長(zhǎng)180cm的可延長(zhǎng)的可控血管濾器、Actuator手柄、扭轉(zhuǎn)手柄、導(dǎo)絲導(dǎo)引器、Facilitator導(dǎo)管和剝式導(dǎo)引器?煽匮転V器包括一個(gè)不透射線的鎳鈦锘濾器,安裝在一個(gè)可控海波管導(dǎo)絲(直徑0.014英寸(0.356 mm))的遠(yuǎn)端附近。通過(guò)旋轉(zhuǎn)Actuator手柄上的旋紐打開(kāi)和關(guān)閉可控血管濾器。Facilitator導(dǎo)管為一根4.5 F快速交換導(dǎo)管。產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品作為附屬器械,用于頸動(dòng)脈支架植入術(shù),它可以捕獲遠(yuǎn)端顆粒;血管參考直徑為4.25-6.25 mm。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn
該產(chǎn)品還可以在輸送和釋放支架和擴(kuò)張球囊等治療器械時(shí)臨時(shí)使用,介入手術(shù)結(jié)束時(shí)將其取出。 |
注冊(cè)代理 |
美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.11.04 |
有效期截止日 |
2010.11.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Medtronic, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
頸動(dòng)脈濾器系統(tǒng)(商品名:Interceptor Plus) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Interceptor Plus Carotid Filter System |
規(guī)格型號(hào) |
頸動(dòng)脈濾器系統(tǒng):INTC55、INTC65;Facilitator導(dǎo)管:INTFCOTW;帶Facilitator導(dǎo)管的頸動(dòng)脈濾器系統(tǒng):INTC5200、INTC6200。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2748-2005 《頸動(dòng)脈濾器系統(tǒng)(商品名:Interceptor Plus)》 |
附件 | |
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