注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402145號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由測(cè)試條(斑點(diǎn)從標(biāo)記向下依次為:人的IgG陽(yáng)性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、包括純化的雞紅 細(xì)胞核和小牛核抗原的總核抗原、雙鏈脫氧核糖核酸( ds-DNA)、Smith抗原/核糖核蛋白(RNP)、干燥綜合征 A/B抗原);稀釋液(#1):含有緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑和 0.1%的疊氮鈉;增強(qiáng)液(#2):含有氯化鈉和0.1%的 疊氮鈉;結(jié)合液(#3):含有溶解于緩沖液中的與羊抗 人抗體結(jié)合的堿性磷酸酶、蛋白穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮鈉 ;發(fā)展液(#4):含有溶解于緩沖液中的5-溴-4-氯 -3-吲哚基磷酸鹽、對(duì)硝基氯化四唑蘭(NBT)、0.8% N、N-二甲基甲酰胺(DMF)和0.1%的疊氮鈉;反應(yīng)管; 說(shuō)明書組成。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 試劑盒用于篩查和檢測(cè)血清或肝素抗凝全血中5種特異性核抗原的自身抗體,包括:雙鏈DNA(ds-DNA)、干燥綜合征抗原A(SS-A/Ro)、干燥綜合征抗原B(SS-B/La)、核糖核蛋白(RNP)和Smith抗原(Sm)。用于自身免疫性疾病的輔助診斷。 |
注冊(cè)代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
有效期截止日 | 2009.08.15 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Innominata, d.b.a. GenBio |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 15222 Avenue of science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15222 Avenue of science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 自身免疫檢查試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Immunodot Autoimmune Screening Panel 1 |
規(guī)格型號(hào) | 25T(編號(hào):950-0001-00) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0174-2005《自身免疫檢查試劑盒》 |
附件 | |