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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402806號
           

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VARIANTⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
VARIANTⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1334-2005《VARIANTTMⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:1號洗脫緩沖液(磷酸鈉緩沖液,內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉)、2號洗脫緩沖液(磷酸鈉緩沖液,內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉)、洗液(去離子水,內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉)、分析槽、細胞裂解劑(去離子水,內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉)、HbA2/F校準液及稀釋液(人紅細胞裂解物凍干粉,稀釋液為去離子水)、血紅蛋白引物(人紅細胞裂解物凍干粉)、樣品管、ROM卡。,VARIANTⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品利用HPLC 方法檢測全血中血紅蛋白A (HbA)和胎兒血紅蛋白 (HbF)的比例,僅適用于Bio-Rad VARIANTTMⅡ糖化血紅蛋白測試系統(tǒng)。僅用于體外診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402806號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:1號洗脫緩沖液(磷酸鈉緩沖液,內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉)、2號洗脫緩沖液(磷酸鈉緩
沖液,內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉)、洗液(去離子水,內(nèi)
含小于0.05%的疊氮鈉)、分析槽、細胞裂解劑(去離子
水,內(nèi)含小于0.05%的疊氮鈉)、HbA2/F校準液及稀釋液
(人紅細胞裂解物凍干粉,稀釋液為去離子水)、血紅蛋
白引物(人紅細胞裂解物凍干粉)、樣品管、ROM卡。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用HPLC 方法檢測全血中血紅蛋白A (HbA)和胎兒血紅蛋白 (HbF)的比例,僅適用于Bio-Rad VARIANTTMⅡ糖化血紅蛋白測試系統(tǒng)。僅用于體外診斷。
注冊代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bio-Rad Laboratories ,INC
生產(chǎn)廠地址(中文) 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)場所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) VARIANTⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) VARIANT Ⅱ β-thalassemia Short Program
規(guī)格型號 250人份/盒(目錄號:270-2103) 和500人份/盒(目錄號:270-2154)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1334-2005《VARIANTTMⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒》
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