| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403480號 |
| 生產廠商名稱（中文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 產品性能結構及組成 | D-二聚體定量檢測試劑盒的組成：膠乳試劑：6瓶X 6毫升，用兩種不同的鼠單克隆抗人D-二聚體抗體包裹混懸細乳膠顆粒，然后固定（用牛白蛋白)。緩沖液：6瓶X 5毫升。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒為用在STA全自動血凝儀上使用免疫比濁法對血漿中的D-二聚體進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 思塔高診斷產品貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 思塔高診斷產品貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生產場所 | 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | D-二聚體定量檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | STA-LIATEST D-DI |
| 規(guī)格型號 | 試劑的組件: （REF：00515)膠乳試劑：6瓶×6毫升 緩沖液：6瓶×5毫升； |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 2204-2005《D-二聚體定量檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
