| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3541317號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 結構型式為臺式，由主機、通氣管和面罩等組成，功能：持續(xù)正氣壓。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 只適用于障礙性睡眠呼吸暫停癥的成年患者使用。 |
| 注冊代理 | 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nidek Medical Products, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3949 Valley East Industrial Drive Birmingham, Alabama 35217 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙水平型正氣壓睡眠呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Continous Positive Airway Pressure System |
| 規(guī)格型號 | SILENZIO ELITE |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準Q/NIDEK004-2001《SILENZIO ELITE型雙水平正氣壓睡眠呼吸機》 |
| 附件 | |
