注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402297號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:S0:小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),含<0.1%疊氮鈉,和0.02%Cosmocil***CQ。含 0.0ng/mL重組CK-MB。S1,S2,S3,S4,S5:小牛血清白蛋白 (BSA)緩沖基質(zhì),相應(yīng)含有大約3,10,30,100和 300ng/mL濃度水平的重組CK-MB,含<0.1%疊氮鈉,和 0.02%Cosmocil***CQ。定標(biāo)卡:1個。jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒對CK-MB檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的CK-MB水平。 |
注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
有效期截止日 | 2009.08.17 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 肌酸激酶同工酶定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) | CK-MB Calibrator |
規(guī)格型號 | 386372 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1559-2005《肌酸激酶同工酶定標(biāo)液》 |
附件 | |