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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401495號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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鐵蛋白Flex試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白Flex試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國 Dade Behring, Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1364-2006 鐵蛋白Flex試劑盒,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒成分: 檢測孔1:FERR、Ab-β- 半乳糖苷酶;檢測孔2:抗體-CrO2; 檢測孔4、5、6:CPRG;檢測孔7:底物稀釋劑、緩沖液。,鐵蛋白Flex試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測定模塊上測定血清和肝素化血漿中的鐵蛋白。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401495號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分: 檢測孔1:FERR、Ab-β- 半乳糖苷酶;檢測孔2:抗體-CrO2; 檢測孔4、5、6:CPRG;檢測孔7:底物稀釋劑、緩沖液。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測定模塊上測定血清和肝素化血漿中的鐵蛋白。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白Flex試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Dimension Ferritin Flex Reagent Cartridge(FERR)
規(guī)格型號 RF440
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1364-2006 鐵蛋白Flex試劑盒
附件
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