注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3320327號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)構(gòu)成:6MV加速器,攜帶并定位加速器的六個關(guān)節(jié)的機(jī)械臂,提供正交X射線圖像的形成系統(tǒng),治療床,治療計劃軟件,控制工作站和操作臺。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 提供治療計劃和對疾患(如動靜脈畸形)、位于顱底、顱內(nèi)、腦干和頭頸部腫瘤和病癥的圖像引導(dǎo)下的立體定向放療外科和精確放療。 |
注冊代理 | 邁克國際公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.03.07 |
有效期截止日 | 2007.03.06 |
備注 | 產(chǎn)品名稱由“立體定位放射治療賽博刀系統(tǒng)”變更為“立體定位射波手術(shù)平臺”;規(guī)格型號由“V2.1”變 更為“CyberKnifeTM C系列“;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“北京華順科通醫(yī)用電子技 術(shù)有限公司”變更為“合富醫(yī)療科技(上海)有限公司” 。注冊證由“國藥管械(進(jìn))2003第3320327號”變更為 “國藥管械(進(jìn))2003第3320327號(更)”。原證自發(fā) 證之日起作廢。 |
變更日期 | 2005.03.31 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Accuray Incorporated |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 加利福尼亞州94085,太陽谷戴爾雷大街570 |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 立體定位射波手術(shù)平臺 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Cyberknife TM System for Stereotactic Radiosurgery/Radiotherapy |
規(guī)格型號 | CyberKnife TM C系列 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/ACC-001《立體定位放射治療放射外科賽博刀系統(tǒng)》 |
附件 | |