注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3280186號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    株式…" />
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AIRIS-II 核磁共振成像系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
AIRIS-II 核磁共振成像系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2105-2005《核磁共振成像系統(tǒng)AIRIS-II》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由掃描架、檢查床、操作控制臺(tái)、MRI單元、濾波器箱組成。性能:磁體是永磁體0.3T;最小層厚2.0mm(2D模式),0.5mm(3D模式);信噪比127±21。,AIRIS-II 核磁共振成像系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于臨床MRI圖像診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3280186號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架、檢查床、操作控制臺(tái)、MRI單元、濾波器箱組成。性能:磁體是永磁體0.3T;最小層厚2.0mm(2D模式),0.5mm(3D模式);信噪比127±21。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷。
注冊(cè)代理 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.25
備注 生產(chǎn)者地址由“東京都千代田區(qū)內(nèi)神田一丁目1番14號(hào)”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3280186號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3280186號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 千葉縣柏市新十余二2番地1
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) AIRIS-II 核磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) AIRIS-II MR Imaging System
規(guī)格型號(hào) AIRIS-II-1A Comfort
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2105-2005《核磁共振成像系統(tǒng)AIRIS-II》
附件
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