注冊號(hào) |
國藥管械(進(jìn))字2003第3540652號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線及呼吸管路組成。工作壓力:0.4KPa~2KPa;增量:0.05KPa;允差:(420S型)±0.05KPa,(420G型)±0.1KPa。壓力遞增時(shí)間:0min~30min;增量:5min;允差:±1min。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床適用于患者(體重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治療,特別是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
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注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.04.30 |
有效期截止日 |
2007.04.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Parc d'Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
無創(chuàng)呼吸機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sleep Apnea Therapy Equipment |
規(guī)格型號(hào) |
GoodKnight 420S, GoodKnight 420G |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0173-2003《無創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
附件 | |
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