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    國藥管械(進)字2003第3400768號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本希森美…" />
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SYSMEX多項目自動血球分析裝置SE系列專用質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
SYSMEX多項目自動血球分析裝置SE系列專用質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):日本希森美康株式會社,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP0728 《SYSMEX 多項目自動血球分析裝置SE系列專用質(zhì)控品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品含有人紅細胞、白細胞和類血小板成分,此外還包含:緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定劑。質(zhì)控品組成:SE CHECK-L、SE CHECK-N、SE CHECK-H。,SYSMEX多項目自動血球分析裝置SE系列專用質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:作為質(zhì)控,用于臨床評估SYSMEX多項目自動血球分析裝置SE-SERIES儀器系統(tǒng)的精確性。(僅供體外診斷用)
注冊號 國藥管械(進)字2003第3400768號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本希森美康株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品含有人紅細胞、白細胞和類血小板成分,此外還包含:緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn 質(zhì)控品組成:SE CHECK-L、SE CHECK-N、SE CHECK-H。
產(chǎn)品適用范圍 作為質(zhì)控,用于臨床評估SYSMEX多項目自動血球分析裝置SE-SERIES儀器系統(tǒng)的精確性。(僅供體外診斷用)
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2003.05.21
有效期截止日 2007.05.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Sysmex Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本神戶中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) SYSMEX多項目自動血球分析裝置SE系列專用質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) SE CHECK (High,Normal,Low)
規(guī)格型號 4.5ml×7瓶
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP0728 《SYSMEX 多項目自動血球分析裝置SE系列專用質(zhì)控品》
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